ESSAIS CLINIQUES
Nous disposons d’un ensemble solide d’essais cliniques qui recrutent activement pour évaluer nos candidats-médicaments.
Les essais cliniques impliquent l’administration du nouveau médicament expérimental à des sujets humains sous la supervision d’investigateurs qualifiés, conformément aux exigences de bonnes pratiques cliniques. Une soumission distincte d’une demande de drogue nouvelle de recherche (DNR) existante doit être faite pour chaque essai clinique successif effectué au cours du développement du produit, ainsi que des modifications apportées aux essais cliniques déjà soumis.
En outre, un comité d’éthique indépendant (CEI) pour chaque établissement participant à l’essai clinique doit examiner et approuver le plan de tout essai clinique, son formulaire de consentement éclairé et d’autres communications aux sujets de l’étude avant le début de l’essai clinique sur le site en question. Le CEI doit continuer de surveiller l’essai clinique pendant son déroulement, y compris toute modification des plans d’étude.
Repare Therapeutics est en train de recruter des patients aux États-Unis et dans d’autres pays pour les essais cliniques actifs suivants. Veuillez suivre les liens ci-dessous pour plus de renseignements sur chaque étude et l’emplacement du site d’étude.
Essais Cliniques
| Essais Cliniques | Aperçu de l’essai |
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POLAR (RP-3467)
RP-3467 + PARP (olaparib) Combo
Phase 1
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Aperçu de l’essai:
Cette étude de phase 1, multicentrique, ouverte et à doses croissantes évalue le RP-3467, un inhibiteur de la Polθ ATPase potentiellement le meilleur de sa catégorie, seul et en association avec l’inhibiteur de PARP olaparib, chez des adultes atteints de tumeurs solides avancées sélectionnées sur la base de critères moléculaires. L’objectif principal de l’étude est d’évaluer la sécurité et la tolérance du RP-3467 en monothérapie et en association avec l’olaparib, de déterminer la dose maximale tolérée (MTD) et de définir la dose recommandée préliminaire pour la phase 2 (RP2D) du RP-3467 en association avec l’olaparib. Consultez le site ClinicalTrials.gov (NCT06560632) pour plus d’informations sur cet essai. |
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LIONS (RP-1664)
RP-1664
Recrutement actif
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Aperçu de l’essai:
Cette étude de phase I, multicentrique, ouverte et à doses croissantes, évalue le RP-1664, un inhibiteur sélectif de PLK4 par voie orale, premier de sa catégorie, chez des patients adultes et adolescents atteints de tumeurs solides à indice TRIM37 élevé. L’objectif principal de l’étude est d’évaluer la sécurité, la pharmacocinétique (PK), la pharmacodynamique (PD) et l’efficacité préliminaire du RP-1664. Consultez le site ClinicalTrials.gov (NCT06232408) pour plus d’informations sur cet essai. |
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MYTHIC
Lunresertib (RP-6306-01)
Phase 1: Recrutement actif
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Aperçu de l’essai:
Cette étude de phase I, multicentrique, ouverte et à doses croissantes, évalue le Lunresertib (RP-6306) en association avec le Debio 0123, un inhibiteur clinique hautement sélectif de WEE1 pénétrant le cerveau, chez des patients atteints de tumeurs solides avancées présentant une amplification du gène CCNE1 ou des altérations délétères du gène FBXW7 ou PPP2R1A, dans le cadre d’une collaboration à frais partagés (50/50) avec Debiopharm. L’objectif principal de cette étude est d’évaluer l’innocuité et la tolérance du Lunresertib (RP-6306) en association avec le Debio 0123 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées éligibles, de déterminer la dose maximale tolérée (DMT) et d’évaluer l’activité antitumorale préliminaire. Consultez le site ClinicalTrials.gov (NCT04855656) pour plus d’informations sur cet essai. |